医薬品医療機器総合機構に対する行政指導
薬事法厚生労働省2017年10月30日
処分概要
- 企業名
- 医薬品医療機器総合機構
- 根拠法令
- 処分種別
- 処分日
- 2017年10月30日
- 処分庁
違反内容
第12回薬事規制当局サミット等の結果について
同企業の他の処分
- 行政指導不明
令和6年度における業務実績でございます。令和6年度の独法中期計画における総審査期間の目標値を全区分達成しております。また、承認件数自体も例年同様に推移しており、承認件数の大きな落ち込みなどは認めておりません。
- 指示2015年9月1日
未報告の副作用情報に基づく追加の安全対策を講ずるものではありませんでしたが、再発防止のため、厚生労働省は、未報告の副作用情報が見つかった企業に対し、これらの報告遅延に関して、原因及び改善方策を(独)医薬品医療機器総合機構へ報告させ各社における適切な副作用報告の徹底を図ります
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