医薬品医療機器総合機構に対する指示

薬機法厚生労働省2015年9月1日

処分概要

未報告の副作用情報に基づく追加の安全対策を講ずるものではありませんでしたが、再発防止のため、厚生労働省は、未報告の副作用情報が見つかった企業に対し、これらの報告遅延に関して、原因及び改善方策を（独）医薬品医療機器総合機構へ報告させ各社における適切な副作用報告の徹底を図ります

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