塩野義製薬株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集

新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14 条の２の２に基づく緊急承認を行いました。

厚生労働省は、革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品を日本で早期に実用化することを目的として、その開発を促進するために、平成27年４月１日に「先駆け審査指定制度」を創設しました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省は、本日、月経困難症治療剤「ヤーズ配合錠」（別添１）について、使用上の注意を改訂し、血栓症に関する警告欄を設けるとともに、安全性速報（別添２）により、医療関係者などに対して速やかに注意喚起を行うよう、製造販売業者に指示しました。