シスメックス 株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集

処分概要

企業名

シスメックス 株式会社

根拠法令

薬事法

処分種別

先駆け審査指定制度対象品目の募集

処分日

2017年10月5日

処分庁

厚生労働省

違反内容

がん関連遺伝子パネル検査システム 固形がん患者の腫瘍組織中のDNAにおける遺伝子の異常（変異、増幅又は融合）を一括検出することで、がん患者の遺伝子異常プロファイリングを行い、診療方針決定の補助に用いる

原文・出典

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