行政処分レコード / Enforcement record
シスメックス 株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。
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先駆け審査指定制度対象品目の募集
Law
薬事法
Authority
厚生労働省
Action date
2017年10月5日
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この画面では処分1件の根拠法令、処分庁、違反内容を確認できます。会社全体の情報は企業プロフィールに集約しています。
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/api/v1/enforcements?corporate_number=9140001009530&limit=10処分概要
- 企業名
- シスメックス 株式会社
- 根拠法令
- 処分種別
- 先駆け審査指定制度対象品目の募集
- 処分日
- 2017年10月5日
- 処分庁
対象企業の概要
この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。
- 本店所在地
- 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通
- 法人番号
- 9140001009530
シスメックス株式会社は兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通に本店を置く企業である。薬事法に関する公的処分歴が2017年10月に1件記録されている。
企業プロフィールで官報・法人情報を見る →違反内容
原文抜粋を表示
がん関連遺伝子パネル検査システム 固形がん患者の腫瘍組織中のDNAにおける遺伝子の異常(変異、増幅又は融合)を一括検出することで、がん患者の遺伝子異常プロファイリングを行い、診療方針決定の補助に用いる
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がん関連遺伝子の変異・増幅・融合を網羅的に検査するDNAシークエンサー診断システム。
- 指定2017年2月28日
がん関連遺伝子の変異・増幅・融合を網羅的に検査するDNAシークエンサー診断システムであり、がん患者の遺伝子異常プロファイリングを行い、診療方針決定の補助に用いる。国内で承認されたものがなく、今後、がん関連遺伝子異常プロファイリングの有用性を裏付けるために必要な試験を行い、世界に先駆けて日本で承認申請予定。
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