株式会社セルシードに対する指定

処分概要

企業名

株式会社セルシード

根拠法令

薬事法

処分種別

指定

処分日

2017年2月28日

処分庁

厚生労働省

違反内容

患者自身の口腔粘膜から採取した上皮細胞を培養した細胞シートであり、食道がんにおける広範囲内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）後の狭窄の抑制及び再上皮化までの日数の短縮目的とするものである。国内で2つの臨床研究（19例）が実施されており、高い有効性を示唆する結果（本品の使用による高い非狭窄率64％）が得られた。

原文・出典

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