1. 2024年11月8日 業務改善命令
| 根拠法令 | 医薬品医療機器等法 |
|---|---|
| 概要 | 副作用等報告義務の対象となる外国医療機器の不具合症例が定められた期限内に報告されていなかった |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-ri-ben-medotoronituku-20241108 |
行政処分レコード / Enforcement record
このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。
企業プロフィールを見る →Action type
業務停止命令
Law
医療機器の自主回収に関する規定
Authority
厚生労働省
Action date
2021年2月18日
RegBase 調査証跡レポート
行政処分レコードに基づく対象法人・公表機関・原文確認状況の保存用記録
| 対象法人 | 日本メドトロニック株式会社 | 法人番号 | 9010401064015 |
|---|---|---|---|
| 行政処分等 | 1件 | 同企業の他の処分 | 5件 |
| 処分日 | 2021年2月18日 | 処分庁 | 厚生労働省 |
| 根拠法令 | 医療機器の自主回収に関する規定 | 処分種別 | 業務停止命令 |
| 原文確認 | 原文アーカイブまたはビューアURLを収録 | ||
本レポートは、RegBaseが収録する官公庁公表資料を、社内確認の証跡として保存しやすい形式に整理したものです。 信用スコア、反社判定、与信可否の結論を示すものではありません。重要な判断では公式発表の原文も確認してください。
| 法人名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 法人番号 | 9010401064015 |
| 法人状態 | 存続 |
| 代表者 | 未収録 |
| 所在地 | 東京都港区港南1丁目2番70号 |
| 業種・資本金 | 業種: 医療機器 / 資本金: - |
| 対象法人名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 公表機関 | 厚生労働省 |
| 根拠法令・種別 | 医療機器の自主回収に関する規定 / 業務停止命令 |
| 処分日・公表日 | 処分日: 2021年2月18日 / 公表日: 2026年3月31日 |
| 概要 | 販売名:Valiant Navion 胸部ステントグラフトシステム、回収対象数量:5194個、出荷時期:令和元年10月18日から令和3年2月9日まで |
| 公式ソース | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_16831.html |
| 原文アーカイブ | https://kiroku.today/a/d5912c2a9divtyas |
| 抽出・確認日時 | 抽出: 2026年4月25日 08:36 / 証跡確認: 2026年4月25日 08:36 / アーカイブ取得: 2026年4月3日 21:31 |
この処分レコードでは、事業場・許可番号等の追加構造化情報は収録されていません。
| 根拠法令 | 医薬品医療機器等法 |
|---|---|
| 概要 | 副作用等報告義務の対象となる外国医療機器の不具合症例が定められた期限内に報告されていなかった |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-ri-ben-medotoronituku-20241108 |
| 根拠法令 | 医療機器の自主回収について(クラスⅠ) |
|---|---|
| 概要 | 医療機器の自主回収 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-ri-ben-medotoronituku-20211224 |
| 根拠法令 | 医薬品医療機器等法 |
|---|---|
| 概要 | 販売名:Sherpa NX ガイディングカテーテル、出荷数量:170個、出荷時期:平成29年7月4日~平成30年10月17日 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-ri-ben-medotoronituku-20190611 |
| 根拠法令 | 医薬品医療機器等の品質管理等に関する法律 |
|---|---|
| 概要 | 医療機器(植込み型心臓ペースメーカ)の自主回収に関する情報提供。 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-ri-ben-medotoronituku-20190204 |
| 根拠法令 | 医療機器の自主回収に関する規定 |
|---|---|
| 概要 | 販売名:(1)メドトロニック Adapta DR (2)メドトロニック Adapta VDD (3)メドトロニック Versa DR 出荷数量:(1) 1037個 (2) 91個 (3) 30個 出荷時期:平成29年7月28日~平成31年1月7日 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-ri-ben-medotoronituku-20190118 |
| 確認者 | 部署・会社名 | ||
|---|---|---|---|
| 確認目的 | |||
| 追加メモ | |||
現在のページ: 行政処分レコード
この画面では処分1件の根拠法令、処分庁、違反内容を確認できます。会社全体の情報は企業プロフィールに集約しています。
Free experiment
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/api/v1/enforcements?corporate_number=9010401064015&limit=10この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。
日本メドトロニック株式会社は、東京都港区港南に本社を置く企業である。2024年11月時点で、医療機器や医薬品に関する自主回収や品質管理に関する行政処分が計4件あり、主に医薬品医療機器等の品質管理や自主回収に関する規定違反が含まれる。
企業プロフィールで官報・法人情報を見る →販売名:Valiant Navion 胸部ステントグラフトシステム、回収対象数量:5194個、出荷時期:令和元年10月18日から令和3年2月9日まで
東京都より、日本メドトロニック株式会社が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされました。
Research index
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日本メドトロニック株式会社が製造販売する医療機器(「インスリンポンプ 注入セット」)について、副作用等報告義務の対象となる外国医療機器の不具合症例が定められた期限内に報告されていなかったことが確認されました。
東京都より、別添のとおり、日本メドトロニック株式会社が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
東京都より、日本メドトロニック株式会社が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされました。
東京都より、平成31年1月18日付けで日本メドトロニック株式会社が自主回収に着手した医療機器について、別添のとおり、自主回収を行う製品及び製造番号が追加となった旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
東京都より、別添のとおり日本メドトロニック株式会社が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
日本マイクロポートCRM株式会社
医薬品医療機器等の品質管理及び保証に関する法律(医療機器法)
アボットジャパン合同会社
医療機器の自主回収に関する規定(行政指導・自主回収の実施)
日本マイクロポートCRM株式会社
医薬品医療機器等の品質管理等に関する法律
アボットメディカルジャパン合同会社
医薬品医療機器等の品質管理及び薬事法
クックメディカルジャパン合同会社
医薬品医療機器等の品質管理及び薬事に関する法律(医療機器の自主回収に関する規定)
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