PMDAに対する行政指導

新型コロナウイルス感染症に対応した医療機器・体外診断薬の迅速承認や審査の対応、WEB面談・郵送手続き等の対応、国際関係の取組や研修センターの認定等

医療機器・体外診断用医薬品の審査期間の短縮、オンライン申請システムの導入、プログラム医療機器の承認促進、MDSAPの本格運用、GHWPへの加盟申請などの取組について説明している。

医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会

第7回世界薬局方会議が日本で開催されました

PMDAが多地域臨床試験/GCP査察ロードマップ及び医薬品・医療機器安全性監視ロードマップの優良トレーニングセンターとしてパイロットセミナーを主催します。PMDAはこれらの分野におけるAPEC地域の規制当局者等の研修に中心的な役割を担うことになります。