PMDAに対する行政指導
薬機法厚生労働省2022年10月18日
違反内容
医療機器・体外診断用医薬品の審査期間の短縮、オンライン申請システムの導入、プログラム医療機器の承認促進、MDSAPの本格運用、GHWPへの加盟申請などの取組について説明している。
同企業の他の処分
- 行政指導不明
新型コロナウイルス感染症に対応した医療機器・体外診断薬の迅速承認や審査の対応、WEB面談・郵送手続き等の対応、国際関係の取組や研修センターの認定等
- 行政指導2019年7月29日
医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 行政指導2016年9月23日
第7回世界薬局方会議が日本で開催されました
- 行政指導2016年3月9日
PMDAが多地域臨床試験/GCP査察ロードマップ及び医薬品・医療機器安全性監視ロードマップの優良トレーニングセンターとしてパイロットセミナーを主催します。PMDAはこれらの分野におけるAPEC地域の規制当局者等の研修に中心的な役割を担うことになります。
- 行政指導2015年10月26日
厚生労働省/ＰＭＤＡは総会及び管理委員会において主要な決定事項に関する拒否権を確保するとともに、管理委員会の常任メンバーとなっています。
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