MSD株式会社に対する特例承認

医薬品医療機器等法厚生労働省2021年12月24日

処分概要

企業名: MSD株式会社
根拠法令: 医薬品医療機器等法
処分種別: 特例承認
処分日: 2021年12月24日
処分庁: 厚生労働省

違反内容

新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14条の３に基づく特例承認を行いました。

原文・出典

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同企業の他の処分

行政指導2015年10月27日
「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定された医薬品の名称はペムブロリズマブ（遺伝子組換え）であり、治癒切除不能な進行・再発の胃癌の効能または効果を有し、申請者はMSD株式会社である。

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