厚生労働省に対する行政指導
不明厚生労働省2020年6月10日
違反内容
医薬品規制調和国際会議(ICH)総会が開催されました
同企業の他の処分
- 行政指導不明
薬機法改正により、先駆的医療機器指定制度や変更計画確認制度いわゆるIDATENなど、安全対策の取組が進められています。
- 行政指導不明
医薬・生活衛生局が実施する検討会等
- 措置命令2025年10月29日
第23回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 措置命令2024年11月18日
第22回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 措置命令2024年9月1日
2019年に公布された薬機法の施行に向けた準備と運用に関する通知や省令の準備、運用の細部にわたる調整等に関する内容
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