医療機器・体外診断薬 業界の行政処分一覧
医療機器・体外診断薬 に分類される企業に対する公的処分 2 件(最新200件)。
- 薬機法行政指導2024年9月1日
PMDA
新型コロナウイルス感染症に関する医療機器・体外診断薬の承認・認証、審査の迅速化、WEB面談・郵送対応、実地調査の延期と書面調査への切り替え、感染症対策のための審査体制の強化。
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法行政指導2019年7月29日
PMDA(医薬品医療機器総合機構)
審査手数料の改定、制度の見直し、電子申請やUDIの推進、リアルワールドエビデンスの活用促進などについて議論。
厚生労働省
この業界の処分傾向を活用する
- 同業他社の処分パターンから、自社のコンプライアンス対応の参考に
- 取引先の業界に処分が頻発している場合は要注意シグナル
- 業界全体の規制強化トレンドの把握