株式会社メディファーマ

株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のＧＣＰ違反を確認しました。主な違反の概要は、（１）治験データの改竄、（２）呼吸機能検査の不適切な実施、（３）医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講、（４）治験薬保管不備の隠蔽。