厚生労働省に対する措置命令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律厚生労働省2018年2月28日
処分概要
- 企業名
- 厚生労働省
- 処分種別
- 処分日
- 2018年2月28日
- 処分庁
違反内容
厚生労働省は、本日付けで別紙の5物質を新たに「指定薬物」(※1)として指定する省令(※2)を公布し、平成30年3月10日に施行することとしましたので、お知らせします。新たに指定された5物質は、今年2月27日の薬事・食品衛生審議会薬事分科会指定薬物部会において、指定薬物とすることが適当とされた物質であるため、早急に指定(※3)を行うこととなります。施行後は、これらの物質とこれらの物質を含む製品について、医療等の用途以外の目的での製造、輸入、販売、所持、使用等が禁止されます。
同企業の他の処分
- 行政指導不明
薬機法改正により、先駆的医療機器指定制度や変更計画確認制度いわゆるIDATENなど、安全対策の取組が進められています。
- 行政指導不明
医薬・生活衛生局が実施する検討会等
- 措置命令2025年10月29日
第23回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 措置命令2024年11月18日
第22回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
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