厚生労働省に対する注意喚起
医薬品医療機器等法厚生労働省2017年2月16日
違反内容
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が発見されたことを受け、厚生労働省では、これまで各種の注意喚起等を行ってきました。 この度、これまでに明らかとなった事実等を踏まえ、医療用医薬品の適正な流通を確保するため、これに対する注意喚起を行うとともに、これを踏まえて監視指導を強化することとしましたので、お知らせします。
同企業の他の処分
- 行政指導不明
医薬・生活衛生局が実施する検討会等
- 行政指導不明
薬機法改正により、先駆的医療機器指定制度や変更計画確認制度いわゆるIDATENなど、安全対策の取組が進められています。
- 措置命令2025年10月29日
第23回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 措置命令2024年11月18日
第22回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 行政指導2023年10月13日
第21回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
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