厚生労働省に対する規制強化
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令厚生労働省2016年10月14日
処分概要
- 企業名
- 厚生労働省
- 処分種別
- 処分日
- 2016年10月14日
- 処分庁
違反内容
新たに3物質(ゾピクロン・エチゾラム・フェナゼパム)を第三種向精神薬として指定しました。(政令の施行は本年10月14日)今回の向精神薬指定により、向精神薬の総数は83物質になります。新たに指定された3物質のうち、2物質(ゾピクロン・エチゾラム)は、国内で医薬品として流通していますが、今般の指定に伴って規制と罰則が強化されることになります。
同企業の他の処分
- 行政指導不明
医薬・生活衛生局が実施する検討会等
- 行政指導不明
薬機法改正により、先駆的医療機器指定制度や変更計画確認制度いわゆるIDATENなど、安全対策の取組が進められています。
- 措置命令2025年10月29日
第23回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 措置命令2024年11月18日
第22回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 行政指導2023年10月13日
第21回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
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