厚生労働省に対する通知
薬事法厚生労働省2016年9月30日
違反内容
厚生労働省としても、この切替えの取組みを促すため、別添のとおり、製造販売業者に対して、流通する製品の把握と、製品を1年以内に代替製品に切替えるための承認申請を求めるとともに、その際の承認審査を迅速に行うことを通知しました。
同企業の他の処分
- 行政指導不明
医薬・生活衛生局が実施する検討会等
- 行政指導不明
薬機法改正により、先駆的医療機器指定制度や変更計画確認制度いわゆるIDATENなど、安全対策の取組が進められています。
- 措置命令2025年10月29日
第23回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 措置命令2024年11月18日
第22回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 行政指導2023年10月13日
第21回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
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