医薬品医療機器総合機構に対する行政指導
薬機法厚生労働省2021年8月27日
この企業の変化を監視
新しい行政処分や商号・代表者・本店所在地の変化があった場合に、メールで通知します。
処分概要
- 企業名
- 医薬品医療機器総合機構
- 根拠法令
- 処分種別
- 処分日
- 2021年8月27日
- 処分庁
違反内容
コロナ関連品目の審査や承認を迅速に行い、医療機器の承認件数や審査期間の目標を達成したと説明。
原文抜粋を表示
新型コロナウイルス感染症に関する審査や安全対策の業務を迅速に行い、承認件数や審査期間の目標達成を報告。
- 対象業種
- 医療機器・診断薬
再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認
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新しい行政処分・商号変更・代表者変更・本店移転があった場合にメールで通知します。
企業情報
- 本店所在地
- 東京都千代田区霞が関
- 法人番号
- 3010005007409
医薬品医療機器総合機構は、東京都千代田区霞が関に本店を置く法人である。薬機法に関して2017年10月30日に2件、薬事法に関して1件の公的処分歴がある。
企業プロフィールを見る →同企業の他の処分
- 行政指導不明
令和6年度における業務実績でございます。令和6年度の独法中期計画における総審査期間の目標値を全区分達成しております。また、承認件数自体も例年同様に推移しており、承認件数の大きな落ち込みなどは認めておりません。
- 行政指導2020年6月10日
医薬品規制調和国際会議(ICH)総会が開催されました
- 行政指導2017年10月30日
第12回薬事規制当局サミット等の結果について
- 指示2015年9月1日
未報告の副作用情報に基づく追加の安全対策を講ずるものではありませんでしたが、再発防止のため、厚生労働省は、未報告の副作用情報が見つかった企業に対し、これらの報告遅延に関して、原因及び改善方策を(独)医薬品医療機器総合機構へ報告させ各社における適切な副作用報告の徹底を図ります
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