日本の医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に対する行政指導

薬機法厚生労働省2022年6月30日

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処分概要

企業名: 日本の医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）
根拠法令: 薬機法
処分種別: 行政指導
処分日: 2022年6月30日
処分庁: 厚生労働省

違反内容

日本のＰＭＤＡを医薬品審査システムが確立している規制当局（参照規制当局）とみなし、フィリピンにおける新医薬品（ワクチン及び生物製剤を含む）の登録審査において、ＰＭＤＡの審査報告書を利用して簡略的な審査を実施できるようになる

原文抜粋を表示

日本で承認された医薬品は、フィリピンでの審査が迅速に行われます

対象業種: 医薬品規制

原文・出典

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※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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