第一医科株式会社に対する指定

薬事法厚生労働省2017年2月28日

処分概要

気管欠損部位に留置し、気管の構造を保ち粘膜再建の足場となる点に新規性があり、画期性が高い。臨床研究（12例）により、全例で高い有効性を示唆する結果（形態的・機能的に気管としての機能を保っている。）との報告がある。国内での治験を経て、世界に先駆けて日本で承認申請予定。

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