独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する審査

承認申請から承認までの総審査期間について、新医薬品（通常品目）は12ヶ月、新医療機器（通常品目）は14ヶ月を目標に審査を行っているところ、先駆け審査指定制度の対象品目に指定された品目については、（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）が行う事前評価を活用しつつ６ヶ月を目標に審査を行うなどの優先的な取扱いを行うこととしています。